國家藥品監督管理局辦公室關于征求醫療器械延續注冊等部分申報資料要求修改意見的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：
為進一步落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），簡化、優化醫療器械延續注冊、臨床試驗審批，提高審評審批效率，國家藥品監督管理局組織對醫療器械延續注冊等部分申報資料要求進行了研究，提出了如下修改意見：
一、醫療器械延續注冊申報資料要求及說明
將《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第43號）附
2018-05-22
