MAH制度給中國醫藥產業帶來了機遇和挑戰。在此條件下，我國CDMO產業必將獲得巨大的發展和增長，充分參與國際競爭，在世界醫藥產業鏈中占有重要地位。結合當前世界生物醫藥產業發展形式，文章了解醫藥CDMO產業發展格局和現狀，了解政策和紅利下CDMO產業發展的背景。

CDMO產業服務簡介

CDMO(Contract  Development  Manufacture  Organization)業務模式包括從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段的研發、采購、生產等整個供應鏈系統，為制藥企業提供創新的流程開發和大規模生產服務，用高附加值的技術輸出取代簡單的生產效率。

CDMO與傳統CMO平臺有所不同。傳統CMO以“生產技術轉移定制生產”模式為基礎，結合大規模生產方式，為需求企業提供低成本的大規模生產。CDMO是“定制研發定制生產”模式，以“D”(開發)為中心，幫助更多的研發企業進行實際技術轉換，縮短產品上市時間，促進商業化。

在實際合作推進過程中，除了以合同為紐帶的合同關系外，與合同研發生產組織(CDMO)合作的上下游企業之間還需要存在新的伙伴關系。目前，在全球日趨成熟的生物制藥領域，CDMO平臺和合作企業的共同發展事例表明了雙方的新伙伴關系。

CDMO企業可以為制藥公司提供創新 藥品生產所需的流程開發和優化、配方開發和試制服務，并在上述研發、開發等服務的基礎上，進一步提供從公斤級到噸級的定制生產服務。CDMO企業將自身高科技增值工序研發能力與規模生產能力的深度結合在一起，通過臨床試制、商業化生產的供給模式，可以深度對接制藥企業的研發、采購、生產等整個供應鏈系統。可以用高附加值的技術輸出取代簡單的生產能力輸出，將資本密集型CMO產業全面升級為技術和資本復合密集的CDMO產業。

從產業鏈來看，CDMO處于從藥物開發到商業化銷售的中間關鍵環節，其上游是臨床前的研發CRO，下游是藥品上市后持續的CMO生產環節。創新 藥物領域不斷發展，研發成本和風險較高，可以預測，越來越多的下游制藥制造商選擇CDMO服務，通過降低制藥企業的成本、控制風險和提高研發效率，CDMO市場規模將繼續擴大。