2021全年,奧泰康新簽合同額突破5億,營業收入同比增長70%,并獲得新一輪融資,實現跨越式發展,邁入嶄新的里程碑!
——乘風破浪 砥礪前行
時光飛逝如白駒過隙,2021的精彩已落幕,2022在期待中悄然而至,過去一年,奧泰康深耕業務,穩扎穩打,用以專業CRO及CDMO服務為醫療賦能,與行業同仁并肩成長,陪伴合作伙伴見證收獲喜悅,讓我們跟隨時間的步伐,回顧那些與奧泰康共同走過的瞬間。

1.劍指眼底影像,開啟AI新征程

1月初,與上市AI企業合作,用服務賦能AI醫療,產品用于視網膜疾病的輔助篩查。系奧泰康首個在AI眼底領域的臨床項目,除此之外,奧泰康與多家頭部AI企業合作,已開展AI項目40余項。
2.深耕AI賽道,布局肺部影像

2月,與AI領軍企業合作,致力于用臨床服務賦能AI肺部影像診斷,提高臨床診療效率。截至目前,奧泰康開展的40余個AI項目中,肺部項目占11個。
3.移動式頭頸MRI成像系統通過創新審批

3月2日,作為創新醫療器械咨詢服務顧問,助力佛山瑞加圖醫療科技有限公司的 “移動式頭頸磁共振成像系統”通過醫療器械創新審批,推動產品市場準入進程。
硬腦膜補片產品獲批

3月3日,作為注冊申報顧問,助力博輝瑞進硬腦膜修補片獲批國家藥監局三類醫療器械注冊證,系國內第二家動物源性可吸收SIS材料疝補片,推動外科手術植入材料的發展。
閉環神經刺激器完成首例植入手術

3月18日,浙大二院神經外科主任張建民教授和朱君明教授領銜的臨床團隊順利完成基于閉環腦機接口神經刺激器(Epilcure™)首例植入手術,產品由浙江大學腦機接口臨床轉化研究團隊研發,具有我國自主知識產權,由奧泰康CRO團隊負責臨床試驗,標志著我國腦機接口臨床轉化研究在難治性癲癇診治領域取得了重要突破。
兒童骨齡智能輔助診斷軟件獲批

3月18日,作為臨床試驗顧問,助力依圖醫療兒童骨齡智能輔助診斷軟件獲批國家藥監局三類醫療器械注冊證,系國內首個獲批的兒童骨齡AI軟件。
4.睿心CTFFR獲三類注冊證

4月14日,作為創新醫療器械申報和臨床試驗服務顧問,助力深圳睿心的創新產品“冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件”獲NMPA批準上市。截至目前,奧泰康開展的40余個AI項目中,FFR項目占14個。
5.神經退行性疾病影像輔助診斷軟件

5月,開拓神經AI領域,以臨床試驗服務賦能AI,用AI前沿技術推動中樞神經系統疾病的早期篩查和精準診斷。
醫達極星手術導航系統

作為創新醫療器械申報和臨床試驗服務顧問,助力醫達極星通過創新醫療器械審批,并在5月達成臨床項目合作,旨在以臨床服務賦能醫療,推進手術導航系統市場準入。
6.【同心逐夢,志在巔峰】年會拓展

6月25日,以“同心逐夢,志在巔峰”為主題的年會拓展活動圓滿結束,通過團隊協作,將在未來的工作中齊心協力,乘風破浪,鑄造新的豐碑,成就新的輝煌。
7.冠脈血流儲備分數計算軟件臨床試驗

7月,聚焦AI心血管賽道,開展冠脈血流儲備分數計算軟件(FFR)臨床試驗,推進精準醫療進程,為心血管患者帶來福音。
8.潛心研發,賦能醫美——細胞外基質

8月,北京CDMO中心與客戶達成項目合作,推動再生醫學生物材料升級換代,依托細胞外基質技術,致力打造多種適應癥的注射除皺產品,為未來醫美市場注入活力。
經導管主動脈瓣膜系統進特別審查程序

8月3日, 作為創新醫療器械咨詢服務顧問,助力金仕生物科技有限公司研發的 “經導管主動脈瓣膜系統”,擬同意進入特別審查程序,系奧泰康第17項創新醫療器械申請。
天津視達佳角膜塑形鏡獲證

8月18日,作為臨床試驗和注冊申報服務顧問,助力天津視達佳科技有限公司生產的產品“夜戴型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(ok鏡)”獲NMPA批準上市,系國產的第三張角膜塑形鏡產品證書。
腫瘤電場治療儀項目首例入組

8月,腫瘤電場臨床試驗入組首例受試者,腫瘤電場治療是一種創新的無創物理治療手段,試驗有望未來為腦膠質瘤患者帶來福音。
9.集團十五周年慶圓滿落幕

揮灑青春十五載,千帆競發入星海,回首崢嶸歲月,奧泰康已走過十五載歷程,9月25日,集團采取總部、上海、西城、蘇州、大興五地連線形式,共同慶祝集團15年周年慶。奧泰康人將秉承誠信共贏、勤奮專業的精神信仰,致力成為醫藥行業MA解決方案的領導者,為健康事業持續創造新的價值。
通橋醫療自主研發彈簧圈獲證

9月26日,作為臨床試驗服務方,助力通橋醫療自主研發的通橋鳳®彈簧圈系統獲證,產品的上市填補了國內市場空白,為小動脈瘤栓塞提供更多選擇,為患者和醫生提供全方位栓塞治療方案。
10.深圳秋季CMEF順利落幕

10月16日,作為參展商參加第85屆中國國際醫療器械博覽會,CRO&CDMO一體化服務平臺吸引諸多醫療同仁駐足垂詢,奧泰康緊跟醫療行業發展趨勢,以專業服務和豐富經驗為客戶帶來合作新機遇。
11.進軍數字療法,開啟全新賽道

11月,首個數字療法項目開啟,產品致力于輔助治療注意力缺陷多動障礙,此項目系奧泰康在新興賽道的全新突破。
新一代乳腺設備獲批

11月18日,助力新一代數字乳腺X射線攝影系統獲NMPA批準上市,獲批三類醫療器械注冊證,產品致力于乳腺癌病變的精準篩查。
12.肺炎CT影像輔助軟件獲批

12月1日,作為CRO服務方,協助數坤“肺炎CT影像輔助分診與評估軟件”獲批國家藥監局三類醫療器械注冊證。數坤科技系全國唯一一家在心、胸領域同事擁有醫療器械三類證的AI醫療企業。
肺結節CT影像輔助檢測軟件獲批

12月23日,作為CRO服務方,助力依圖醫療肺結節CT影像輔助檢測軟件獲批國家藥監局三類醫療器械注冊證。
首個三類CDMO項目獲得注冊受理

12月20日,助力合作伙伴的細胞外基質產品獲得國家藥監局注冊受理,系奧泰康首個獲得國家藥監局注冊受理的三類CDMO產品。
奧泰康獲新一輪融資

2021年12月23日,公司完成數千萬元新一輪融資協議簽訂,開啟繼賽富(SAIF)投資后的新一輪融資,旨在打造中國領先的CRO&CDMO一體化服務平臺。