CDMO產業競爭格局及主要壁壘構成

1、產業競爭格局。

CDMO產業市場化程度很高。在全球范圍內，CDMO企業的客戶主要是歐洲和日本等發達地區的制藥公司，高水平的客戶要求決定了CDMO企業的高科技含量特征。目前全世界的CDMO企業主要集中在歐洲和亞洲，其中亞洲市場的CDMO企業主要集中在中國和印度。

歐美CDMO企業發展時間長，成熟度高，但增長緩慢。中國和印度的CDMO企業屬于新興勢力。雖然發展時間比較短，但歐美市場的勞動力和環境保護成本越來越貴，以中國為代表的亞洲藥品市場需求重疊，在藥品專利保護制度建設中逐漸改善。全球CDMO市場已經開始從西方成熟市場陸續向亞洲等新興市場轉移。另一方面，客戶在選擇CDMO企業時，不僅關注能否降低生產成本，還關注企業在新技術開發、質量體系、知識產權保護等多個領域的綜合能力，從而決定最終合作伙伴。與其他大多數亞洲國家相比，中國在這一領域優勢明顯，在未來CDMO產業向亞洲轉移的趨勢中，中國企業有望獲得更多份額。

目前CDMO企業的競爭是研發重點是D能力、新技術開發和應用、質量體系、原材料供應保障、成本優化、生產能力(設備、人員、經驗)、安全環境保護、客戶渠道利用能力等核心能力。

在藥品生產過程中，早期合成路線不成熟，大規模制備或成本較高，因此CDMO企業需要進行合成路線設計、工藝優化、擴大中試、質量標準研究等，藥品才能以較低的成本進行大規模商業化生產。為此，CDMO企業需要研發ampd能力強才能完成這項任務。

目前，國內CDMO企業訂購的訂單以化學原 料藥和中間體為主，大多數產品都需要通過化學合成手段準備，因此化學領域科學研究和技術的先進程度對CDMO產業的發展尤為重要。在科研實力方面，中國與全世界其他地區相比有很大優勢。

業界的主要障礙

(1)人才壁壘

醫藥CDMO行業具有專業應用間、多技術集成、技術更新速度等特點，擁有眾多的研發、需要生產管理人才和項目管理人員，實際尋找技術突破，技術研發、充分整合設備管理和生產，才能很好地滿足客戶的需求。本行業的技術水平和研發經驗需要長期積累，對于新建CDMO企業，具有競爭力的研發生產精英隊伍短期內難以成立，所以人才壁壘是新進入本行業的企業需要解決的重要問題。

(2)技術壁壘

醫藥開發是一個漫長的過程。原研究藥廠要篩選大量化合物，確認有效藥品成分，CDMO企業要根據原研究藥廠的需求，同時開展各種化合物項目的工藝研發、工藝優化。要確保相關技術路線適用于大規模生產，同時有效降低藥品生產成本。