什么是醫藥CDMO？

1、新 藥研發流程和醫療外包服務產業鏈。

整個新 藥開發過程包括藥物發現、臨床前研究、IND申報、臨床研究(I~III期)、NDA、上市后IV期臨床研究等，具有耗時長、成功率低、成本高的特點。

2、醫療CDMO產業鏈分析。

CDMO處于從藥物開發到商業化銷售的中間關鍵時期。在藥物開發階段，核心價值是研發amp提高d效率，研發ampd降低成本，R  & amp在提高d成功率。在藥物商業化階段，核心價值在于通過流程的不斷優化降低生產成本，同時保證質量和供應穩定性。CDMO行業上游環節是醫藥原材料及設備供應商，中游環節是CDMO企業，下游是CDMO委托方，大部分是跨國醫藥企業。根據服務的藥物特性，CDMO可分為化學藥CDMO和生物藥CDMO，不同服務的產品形式可分為中間體CDMO、原 料藥CDMO、制劑CDMO、蛋白質CDMO、基因療法CDMO和細胞療法CDMO。

(1)上游環節

上游供應商主要提供原材料和生產設備，包括精密化學品、化學試劑、生物試劑等，生產設備包括生物反應器等。醫藥原材料的質量、價格等都對CDMO企業有重要影響。以原材料質量為例，CDMO企業研發ampD和生產的中間體、原 料藥或制劑需要通過化學合成或生物合成等手段完成，因此上游供應商的原材料非常重要。

(2)中流環

中游環節的主體是CDMO企業，目前國內正在形成各部門具有獨特優勢的企業。

(3)下游環節

下游主要是跨國醫藥企業的委托人，主要集中在提高自己的核心競爭力上，選擇外包服務。

國內產業的驅動因素分析

生產能力轉移促進國內CDMO進入高速發展階段。

產業起步較早，但人力成本、原材料成本更高，國內有足夠的生物、化學、醫藥等專業工程師，人力成本與發達國家相比具有明顯的比較優勢。