為便于查閱適用的醫療器械標準，更好地應用醫療器械標準，發揮標準的技術支撐作用，在國家藥監局的指導下，器械標管中心組織對現行有效的1852項醫療器械標準的適用范圍以及標準層級、效力、名稱、歸口單位等信息，按照醫療器械技術領域逐一梳理，編排形成《中國醫療器械標準目錄及適用范圍》。
現予以公開。
國家藥監局醫療器械標準管理中心
2022年4月7日
附件：中國醫療器械標準目錄及適用范圍.pdf
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