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CRO的發展

CRO的發展

2022-04-25

新的藥物研發具有“高風險、高投入、長周期”的特點。因此,隨著新的藥物研發成本越來越高,周期壓力越來越大,大型藥企開始外包一些非核心研發環節,從而控制成本,增加效益。CRO公司作為藥企可以借用的外部資源,可以在短時間內迅速組織高度專業化、經驗豐富的研究團隊,大大縮短新的藥物研發周期,降低新的藥物研發成本,從而幫助藥企在新的藥物研發過程中實現高質量的研究和低成本的投入。

  目前,醫藥外包已經成為主流趨勢。加強藥品價格控制,加大研發力度、降低費用和新的藥物研發的難度給CRO市場帶來了巨大的增長潛力。即使在疫情的阻力下,全球CRO產業仍在快速發展。

  CRO,中文稱為合同研究機構,是為制藥公司和研發機構提供專業服務的學術或商業科研機構。通過合同進行藥物研發的機構。無論是新的藥物還是仿制藥,其研發過程大致可分為臨床前和臨床研究,相應CRO企業的業務可分為臨床前CRO和臨床CRO。

  臨床前CRO:臨床前CRO主要從事化合物研究服務和臨床前研究服務,主要包括新的藥物發現(靶點選擇、動物模型建立、藥物高通量篩選、先導化合物優化)、藥代動力學、藥理毒理、安全性評價等,目前國內從事臨床前CRO的主要公司還是比較多的。

  臨床CRO:臨床CRO主要為臨床試驗中的研究提供服務,涵蓋臨床I-IV技術服務(臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢、臨床試驗監測)、臨床數據的統計分析和管理、新的藥物注冊和申報等,而我們國內從事臨床CRO的公司主要也是不少。

國內CRO產業整體呈現多、小、散的格局,CRO產業的整合是業內不爭的事實,并購是CRO巨頭發展綜合競爭力的重要手段。全球CRO五大巨頭,近年來正通過并購積極拓展原有業務范圍和覆蓋領域,從而提供公司的綜合競爭力。隨著國際巨頭的積極并購,CRO產業的集中度逐漸提高,五大巨頭占據了CRO市場的50%。未來,隨著新的藥物審批制度的收緊、藥品價格的下降和新的藥物研發需求的增加,巨頭企業的并購整合、轉型發展、全球布局將成為大趨勢,行業集中度將繼續上升。

隨著研發需求的增加,大藥企外包,CRO大企業對提供一站式服務、探索縱向一體發展、構建完整產業服務鏈的需求持續增加,以滿足多元化、個性化、專業化的研發需求。客戶群的外包需求,進一步鞏固自己的核心競爭力和差異化競爭優勢。



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