International Clinical Trials Day
5.20國際臨床試驗日

——1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫James Lind進行了著名的壞血病臨床試驗,開創了臨床試驗的先河
在眾多患者忍受病痛的日夜
在無數家屬祈盼轉機的瞬間
請記得,有這樣一個團隊
他們在醫療的風浪中堅韌前行
為革新醫藥診療水平而執著堅守
為拯救萬千生命而不懈努力
醫療器械臨床試驗
醫療器械上市前,要經過產品研發、動物實驗、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等諸多環節。
其中臨床試驗是核心的一環,是指獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。
臨床試驗團隊
臨床執行團隊由多學科背景且專業的參與成員組成,涵蓋臨床醫學、數據統計、質量控制、項目管理、臨床注冊等,包括研究者、統計專家、臨床試驗組織者(PM、CRA、CTA、CRC)等。
臨床試驗流程
包括項目立項、臨床試驗方案設計、臨床試驗實施、數據管理與分析、臨床報告撰寫等。
每項臨床試驗都像一場“戰斗”
從試驗設計到完成總結報告
以方案為作戰綱領
默契分工,團結協作
穩扎穩打,步步為營
直至獲得上市許可

奧泰康作為創新高端醫療器械和高端醫療器械的臨床試驗優質服務商,16年累計收獲500+項成功案例,涵蓋心腦血管、神經介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容等領域,下面帶您走進我們的世界。
我們的戰場
●20個城市駐地
●200+三甲醫院
●1200+臨床專家合作

我們的戰績
●5項 國家重點研發計劃項目
●17項 創新醫療器械批件
●100+項 三類高端醫療器械
●200項 國際合作

17項醫療器械創新批件

(近三年數據總結)
720+場方案討論會
部分項目現場


1000+場臨床試驗啟動會

臨床試驗團隊
他們在日積月累的磨礪中
用努力的汗水踐行醫學誓言
所有奮戰在臨床試驗一線的戰士們
他們以螢燭之光,點燃信念和希望
是他們傾注的努力
推動著無數產品上市
拯救著無數患者生命
這,就是我們
秉承誠信、共贏、勤奮、專業的信仰
致力成為醫藥行業MA解決方案領導者
為健康事業持續創造新的價值!