2022年5月28日，“醫療器械臨床試驗質量管理規范培訓班”于成都線上召開，旨在幫助從事醫療器械臨床試驗工作人員了解2022年5月1日起施行的最新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》。
直播會議由四川大學華西醫院臨床研究管理部、四川大學華西醫院醫療器械監管研究與評價中心聯合主辦，成都華西臨床研究中心有限公司承辦。
奧泰康應邀出席
《醫療器械的臨床轉化路徑》
項目運營中心總監王成珍女士，立足如何順利轉化臨床醫生idea、從實驗室到產品獲得上市許可的流程和考驗展開講解，結合臨床項目注冊服務經驗，深入闡述醫療器械的臨床轉化中各環節注意事項，旨在幫助企業及從業者高效完成產品上市程序，推動更多醫療產品獲批，使廣大患者受益。
《醫療器械的臨床轉化路徑》培訓重點內容
// 科研和轉化的不同之處
// MAH制度禁止委托生產的器械目錄
// 產品注冊流程各環節注意事項
// 注冊人需具備的條件
// 哪些企業要建立體系
// 建立體系的時間
// 醫療器械質量管理體系運行要求
// 體系運行的核心和關鍵
