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CRO合作存在哪些問題?

CRO合作存在哪些問題?

2022-06-29

CRO合作存在哪些問題?

在CRO產業滲透率和醫療研發水平不斷提高的推動下,全球CRO產業發展迅速。那么,CRO合作存在哪些問題?

CRO合作存在哪些問題?

1、大CRO比小de 是否更安全

不一定。選擇符合需求的CRO。除了資質和成功經驗,還要考慮是否有優先調度權、良好的溝通機制和價格優勢。

2、即使是委托知名的CRO,為什么做多做少

研發是對未知的探索。藥品監管部門給出一個綱領性、普適性的指導原則。藥物之間差別很大,無法制定明確的、通用的實驗方案。擅長完成具體的實驗操作環節,但缺乏藥物開發規劃的系統知識和意愿。

3、制藥公司將項目委托給公司是否可以等待結果

不能。委托方放棄掌權,容易出現拖延、遺漏、重測等風險。在項目的實際實施過程中,可能存在技術困難、人員失誤、原材料短缺、跨部門協作障礙等不確定因素。委托方有必要對項目進行精細化過程管理,以便及時糾正偏差。藥企在委托CRO后,建立專業的管理團隊和項目管理機制。

篩選CRO公司的程序是什么?

1、明確企業自身的需求;

2、制藥公司應該清楚他們需要CRO的什么幫助。

3、得到候選人的名單,選擇合作伙伴,并根據你所知道的信息決定向那家CRO公司招標。

4、綜合利弊,當機立斷。

如何選擇CRO?

1、發起人需要明確自己想和CRO做什么,根據對方需要做什么列出需要的能力,并將能力分為基本能力和預期能力。

2、用基本能力要求篩選符合能力要求的。

3、通過與CRO的項目負責人面談,了解對方的經驗、能力和價值觀是否與發起人的需求一致,選擇一致性的CRO。

4、入選后,需要在長期合作中相互磨合、相互支持,從而建立長期的信任關系。


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