各相關單位：

為了加快醫療器械技術創新和新產品研發，國家出臺了一系列鼓勵自主創新的政策法規，特別是創新醫療器械特別審批程序和醫療器械注冊人制度的實施，將大幅度縮短創新醫療器械產品的注冊和上市周期、促進醫療器械新技術的應用和推廣。

中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會聯合國家醫療器械產業技術創新服務聯盟，針對創新醫療器械產品孵化過程中的熱點問題，舉辦“創新醫療器械全程孵化經驗分享與政策解讀專題研討會”。研討會通過創新醫療器械的研發、臨床、注冊、上市等各個環節的技術解析，創新醫療器械“綠色通道”、醫療器械注冊人制度要點解讀和成功案例的經驗分享，對創新醫療器械的臨床試驗、專利申請、創新團隊申報國家科技研究計劃等專題進行研討。研討會也將通過產業投融資經驗交流和產品市場渠道對接活動，幫助企業、創新創業團隊和個人深入了解政府和科技園區的醫療器械創新政策，使企業更好地融合各種產業資源，加快創新醫療器械產品成果轉化，促進醫療衛生事業與大健康產業快速發展。

中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會

2018年6月18日

會議信息如下:

一、 主辦單位

中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會

國家醫療器械產業技術創新服務聯盟

協辦單位

北京奧泰康醫藥技術開發有限公司

支持單位

全國衛生產業企業管理協會醫療器械商業分會

天津醫療器械創新服務中心

坤鼎國際醫療器械產業園

承辦單位

北京聯創嘉業文化發展有限公司

二、 研討內容

1、創新醫療器械產品綠色通道申報經驗要點

1）《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(綠色通道)審評要點

2）創新醫療器械特別審批項目（綠色通道）審查務實

3）綠色通道申報實操、審批流程，與正常注冊流程的異同

2、綠色通道成功案例經驗分享

浙江歸創醫療器械有限公司

3、醫療器械的研發注冊與管理

1）關于創新醫療器械研發問題探討

2）創新醫療器械臨床試驗設計與醫學統計難點

3）創新醫療器械的專利申請與保護

4）創新醫療器械產品申報國家科技重大專項要點

4、創新醫療器械MA（市場準入）一體化解決方案

5、創新醫療器械MA（市場準入）解決方案成功經驗分享

蘇州景昱醫療器械有限公司

6、創新服務——醫療科技產業園區支撐創新發展開拓未來之路

7、醫療器械產業投融資經驗分享

8、創新產品（包括部分通過“綠色通道”審批的產品）發布及渠道招商對接會，歡迎其他創新產品企業與經營企業報名參與渠道對接活動

三、 參會對象

1、科研單位、生產企業以及從事醫療器械管理、研發、臨床、生產及注冊等相關人員；

2、創新創業團隊或個人；

3、醫療機構從事醫療器械臨床試驗及質量監管工作的相關人員；

4、從事醫療器械項目投資、臨床及注冊咨詢服務等有關人員；

5、有意愿落戶北京經濟技術開發區（亦莊）產業園區，想了解具體政策支持的企業或相關人員；

6、從事醫療器械銷售行業的經銷商、代理商等相關人員。

四、 時間地點（第一期）

2018年8月4-5日   9:00-17:30      8月3日下午開始報到

北京   （具體地點開會前通知）

五、 繳費及賬號

    1、會議費用：

會員單位2200元/人，非會員單位2600元人。會議費含注冊費、資料費、午餐等。（7月20日前報名，會議費按照2200元/人收取。）

住宿統一安排，費用自理。

    2、收款賬戶：       

賬  戶：北京聯創嘉業文化發展有限公司

賬  號:  0200 2078 0920 0165 056

開戶行: 中國工商銀行北京玉東支行  

六、 聯系人

     聯系人：孫亞賓               手  機：13552226832   

     電  話：010-59465799         郵  箱：zgylqxhyxh@126.com

附件：

參會回執

  聯系人：孫亞賓                  手  機：13810222312    

  電  話：010-59465799       傳  真：010-59465799   

  郵  箱：zgylqxhyxh@126.com