4月5日，貴州百靈企業集團化藥1.1類新藥“注射用甲磺酸普依司他”項目Ⅰ期臨床試驗啟動會在貴州安順組織召開。歐亞匯智（北京）醫學研究有限公司擔任該項目合同研究組織機構。

與會專家合影

     注射用甲磺酸普依司他是貴州百靈企業集團與四川大學生物治療國家重點實驗室合作研發的原創化藥新藥重點品種，臨床前研究結果表明，普依司他是選擇性靶向組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，靶點明確。普依司他在多個成藥性、抗腫瘤活性等方面均優于已上市的產品，經過國家食品藥品監督管理局批準開展臨床試驗，這是一個十分重要的關鍵里程碑。

專家就研究方案開展討論

本次項目Ⅰ期臨床試驗主要目的，在于觀察注射用甲磺酸普依司他單次或多次靜脈滴注給藥后在復發或難治性的以B細胞相關腫瘤患者為主的血液系統腫瘤患者（包括但不限于經標準治療后出現疾病進展或不適合接受標準治療的B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤、B細胞急性白血病、T細胞淋巴瘤、T細胞急性白血病）的耐受性和安全性，將由四川大學華西醫院國家藥物臨床研究機構GCP中心王永生教授、血液科牛挺教授共同擔任主要研究者，歐亞匯智（北京）醫學研究有限公司承擔臨床試驗項目管理工作。

歐亞匯智（北京）醫學研究有限公司執行董事饒義偉發表講話

歐亞匯智（北京）醫學研究有限公司是奧泰康集團專門設立為創新藥和進口原研藥提供臨床試驗支持的專業型公司。奧泰康成立于2006年，為國家高新技術企業，十三五國家重點研發計劃項目承擔單位，獲得軟銀賽富戰略投資，以”致力于成為醫藥行業市場準入解決方案領導者，為健康事業持續創造新的價值”作為愿景與使命，通過提供時效性強，成本可控，質量有保障和專業度最佳的全程解決方案服務，持續推動安全、有效和質量可控的產品進入市場，保障患者生命健康。我們的實施團隊在創新藥和原研藥臨床研究方面具有豐富經驗，項目組主要成員均在知名跨國CRO企業、全球前十醫藥企業有近20年新藥臨床試驗工作管理經驗。我們將會與各位研究者一道，通過科學化和規范化的研究驗證產品的安全性和有效性，推動該產品更快的進入市場，實現原創新藥的成功轉化，造福人類健康。