引言
奧泰康負責創新申報服務編者薦語：
2023年7月28日，經國家藥品監督管理局公示，蘇州茵絡醫療器械有限公司自主研發的Inno-Xmart靜脈支架系統（國械注準20233131034）獲得NMPA批準上市，恭喜蘇州茵絡產品獲得市場準入，奧泰康承擔本項目創新申報服務。
7月28日，蘇州茵絡醫療器械有限公司自主研發的Inno-Xmart靜脈支架系統獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的第三類醫療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20233131034）。
茵絡醫療《Inno-Xmart靜脈支架系統》的獲批，既代表著國家藥品監督管理局對茵絡醫療及Inno-Xmart靜脈支架系統的高度認可，也證明了Inno-Xmart靜脈支架系統已按照法定程序通過了國家機關對其安全性和有效性的系統評價，獲準投入使用并上市銷售。
Inno-Xmart
國內首款鎳鈦合金編織型支架！
2019年，Inno-Xmart靜脈支架系統這一創新發明通過國家藥品監督管理局創新審批綠色通道，在全國18家醫院開展了臨床試驗，臨床隨訪數據優異，獲得專家一致好評。
2023年7月28日，Inno-Xmart靜脈支架系統正式獲批，是國內首款獲得三類醫療器械注冊證的鎳鈦合金編織型髂靜脈支架！
該產品預期在髂股靜脈內使用，用于治療非血栓髂靜脈壓迫綜合征和深靜脈血栓形成后綜合征，被列為第三類醫療器械。第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
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