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器審中心發布12項醫療器械注冊審查指導原則

器審中心發布12項醫療器械注冊審查指導原則

2024-08-13

引言

器審中心發布12項醫療器械注冊審查指導原則

為進一步規范水凝膠敷料等12類醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制修訂了《水凝膠敷料注冊審查指導原則》等12項注冊審查指導原則,現予發布。

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