引言
MA成果 | 奧泰康助力磅策植發機器人獲批近日,磅客策(上海)智能醫療科技有限公司擁有完全自主知識產權的第一代HAIRO®毛囊提取設備(又稱:植發機器人)獲得國家藥監局NMPA三類醫療器械注冊證(國械注準20253010078),系全球唯二、亞洲第一、國內首個獲批的同類機器人。
HAIRO®植發機器人臨床試驗項目,由復旦大學附屬華山醫院作為組長單位,西湖大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院,中日友好醫院為分中心共同執行開展。奧泰康負責其臨床試驗服務,從2023年6月20日開啟臨床試驗啟動會,到2023年11月23日完成最后一例受試者入組,入組時間僅用時半年,奧泰康臨床團隊高效協作執行,依托專業服務保障項目進度,嚴格保障項目質量。
公司具有完整的臨床研究服務組織架構與執行團隊、質量管理體系、臨床研究數據采集系統,能夠滿足臨床研究與臨床評價的全流程服務。產品的獲批不僅標志著我們合作伙伴的產品質量得到了權威認可,同時也充分展現了奧泰康在創新及高端醫療器械CRO服務領域的卓越實力和專業承諾。
在此次合作中,奧泰康發揮其在臨床注冊服務領域的優勢,為該醫療器械項目配備了專業的臨床執行團隊,嚴格遵循國家相關法規和標準執行,確保試驗數據的科學性、準確性和可靠性。獲批NMPA見證了奧泰康與多家頭部企業客戶合作的深度與廣度,更是奧泰康在創新及高端醫療器械全流程解決方案實力的又一次彰顯,衷心祝賀我們的客戶企業取得國家藥監局評審許可,期待未來奧泰康能夠助力更多優質產品進入市場。
以下文章來源 磅策
MedRobot
在脫發逐漸成為年輕人困擾的時代,植發手術正從“錦上添花”轉變為許多人生活中的“剛需”,催生出一個快速發展的醫療細分領域。據MedRobot了解,磅策醫療自主研發的 HAIRO植發機器人已正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒布的醫療器械注冊證。
這是繼Artas之后的第一款國產植發機器人,而其性能和功能在多個技術指標上表現突出,與海外同類產品相比實現了顯著超越。
作為國產醫療器械的又一重要突破,這款植發機器人上市后,能否真正改變行業的游戲規則?如何在高科技研發與消費醫療需求之間找到平衡點?帶著這些問題,MedRobot采訪了磅策醫療CEO張兆東,共同探討植發機器人背后的故事與行業的未來發展方向。
此外,機器人每小時可提取1800株毛囊,效率遠超國外同類產品的800株。“雖然我們尚未完全超越經驗豐富的醫生(每小時2000株左右),但技術迭代讓這個差距正在逐步縮小。”
與國外產品使用1.5毫米直徑針頭不同,磅策植發機器人采用了0.8-1.0毫米的針頭設計,更適合亞洲人毛發的生長特點。這種改進不僅減少了毛囊提取時的創傷,還讓取發后的創口幾乎不可見,顯著提升了患者的術后體驗。
傳統人工植發中,每一臺手術的質量很大程度上取決于醫生的經驗和判斷。而磅策植發機器人通過全程數據化管理,為每根毛囊的提取路徑、深度和分布提供了精確記錄。機器人生成的質量報告可以量化整個手術過程,幫助醫生進行術后評估,這種標準化是人工操作難以實現的。
植發機器人不僅提高了手術效率,還為醫生提供了重要支持。傳統植發手術需要醫生長時間彎腰操作,極大增加了頸椎和視力負擔。而機器人可以分擔高強度的重復性工作,讓醫生有更多時間專注于規劃和美學設計。這一技術的引入,不僅降低了醫生操作的門檻,也顯著延長了他們的職業壽命。
重新定義患者體驗
對患者而言,植發機器人的出現不僅意味著更高的手術質量,還提升了手術的舒適度和安全性。更高的精準度、更小的創傷以及更快的恢復速度,使得植發手術從技術含量到用戶體驗都邁上了新的臺階。
通過在精準性、效率、適配性和標準化上的全面突破,植發機器人為行業樹立了一個全新的標桿。張兆東總結道:“我們的目標是將植發手術從依賴經驗的個性化操作,轉變為可復制、可標準化的技術服務。這不僅滿足了消費者對高質量服務的期待,也為整個行業的升級提供了新的可能性。”
# 商業模式與市場前景:消費醫療的加速引爆
民營機構的盈利利器
民營機構是植發市場的主力軍,其服務的核心在于高效率與高收益。磅策醫療CEO張兆東指出:“民營機構的手術量普遍較高,機器人能夠幫助他們顯著提高效率和盈利能力。”
公立醫院的能力均質化
公立醫院因醫生資源有限,植發服務的供給能力一直受到制約。植發機器人則通過技術的標準化和操作流程的簡化,讓普通醫生也能達到接近專家的水平。
投資人視角下的價值創造
隨著消費醫療的快速崛起,植發機器人正在成為投資領域的熱門賽道。相比傳統手術機器人,其具備更強的消費屬性,投資回報率更高。“消費醫療的屬性讓植發機器人與投資機構的需求高度契合,”張兆東表示,“尤其是在經濟周期中,這種能夠快速回報的高科技產品非常受歡迎。”
從品牌賦能到全鏈條價值
除了手術本身的經濟效益,植發機器人還為醫療機構帶來了品牌提升的附加值。通過引入機器人,機構可以向消費者傳遞技術領先的形象,吸引更多高端客戶群體。機器人為醫院和診所增加的不只是收入,還包括品牌影響力的提升。
植發機器人還推動了全鏈條價值的實現。從前期患者的教育引導,到手術過程中的數據化管理,再到術后恢復的效果評估,機器人將植發服務打造為一整套可追蹤、可優化的閉環。這種服務體驗的升級,進一步增強了患者的滿意度和信任感。
# 對標國際市場:國產技術的全面超越
國際產品的局限性與市場空白
國外植發機器人雖然在技術發展初期占據了領先優勢,但近年來逐漸暴露出創新乏力的問題。張兆東直言:“國外的一些植發機器人仍維持十幾年前的技術水平,效率低、創傷大,已經難以滿足當下特別是亞洲市場的需求。”
國產技術的差異化優勢
磅策植發機器人以亞洲市場需求為核心,重點優化了精準度、效率和適配性。在毛囊提取環節,機器人采用0.8-1.0毫米直徑的針頭設計,不僅減少了創傷,還實現了更快的術后恢復。這一設計直接回應了亞洲患者的核心關切,提升了患者體驗,同時也讓植發技術更具市場吸引力。
更符合本地需求的商業模式
推動行業標準的升級
磅策機器人不僅在技術指標上實現了超越,還在推動行業標準化方面發揮了重要作用。通過數據化、標準化的手術流程設計,機器人將植發手術從依賴醫生經驗的個性化操作,轉變為可量化、可追蹤的標準化服務。