1月26日，由樂普（北京）醫療器械股份有限公司自主研發的PeVaDilat™藥物涂層外周球囊擴張導管通過國家藥品監督管理局（NMPA）注冊審核，并獲得第三類醫療器械注冊證，奧泰康負責臨床試驗服務。

近日，經國家藥品監督管理局（NMPA）批準，樂普（北京）醫療器械股份有限公司研發的用于股腘動脈狹窄或閉塞的藥物球囊擴張的“PeVaDilat ™藥物涂層外周球囊擴張導管™”成功取得中華人民共和國醫療器械注冊證，注冊證編號：國械注準 20253030279。該產品的上市將進一步豐富樂普外周產品線，為臨床手術治療提供更多助力和選擇，惠及廣大患者！

本次推出的PeVaDilat ™藥物涂層外周球囊擴張導管是樂普醫療推出的外周血管介入重磅產品，可廣泛用于外周股腘動脈血管的狹窄或閉塞性病變的治療手術中，為臨床治療提供安全易用的新選擇！

奧泰康CRO總部位于北京市豐臺區麗澤平安金融中心B座，國家高新技術企業，臨床及注冊全流程一體化服務平臺；主營業務以創新醫療器械和高端醫療器械為主的研究開發、產品檢測、動物試驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案；500+成功臨床注冊案例，主要涵蓋整形美容、心腦血管、神經介入、腫瘤、骨科、影像六大臨床應用領域；與300+權威臨床研究基地、1500+知名醫學專家合作。

心腦血管項目經驗豐富：多分支人工血管覆膜支架系統、藥物洗脫PTA球囊擴張導管、經導管介入主動脈瓣膜、腹主動脈覆膜支架系統、胸主動脈覆膜支架系統、血管內沖擊波球囊導管、植入式左心室輔助系統、經導管三尖瓣夾合器及輸送系統、二尖瓣修復裝置、瓣膜成形環等。