引言
洲瓴醫療-脈沖電場消融系統治療的多中心注冊臨床試驗，在「上海市胸科醫院&廣州醫科大學附屬第一醫院」首例受試者入組近日，洲瓴醫療-脈沖電場消融系統治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的多中心注冊臨床試驗，在上海市胸科醫院和廣州醫科大學附屬第一醫院均完成首例受試者入組，奧泰康負責其臨床試驗服務。
近日，上海市胸科醫院孫加源教授團隊成功完成洲瓴醫療脈沖電場消融系統治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的多中心注冊臨床首例入組。這一里程碑事件標志著該創新技術在COPD治療領域邁出了重要一步，為患者帶來了新的希望。
突破性技術，重塑呼吸道健康
脈沖電場消融系統是洲瓴醫療自主研發的創新醫療器械，采用先進的陡脈沖技術，靶向作用于異常增生的呼吸道上皮杯狀細胞，實現呼吸道環境重塑。其非熱特性能夠精準消融病變組織，同時避免對正常氣道的損傷，顯著改善慢性粘液高分泌導致的氣流阻滯問題。此次首例入組的成功，進一步驗證了該系統的安全性和高效性，為COPD患者提供了全新的治療方案。
COPD是一種以持續性氣流阻塞為特征的異質性肺部疾病，常見癥狀包括呼吸困難、咳嗽和咳痰。其病因主要與氣道異常（如支氣管炎、細支氣管炎）和肺泡異常（如肺氣腫）有關。COPD不僅嚴重影響患者生活質量，還可能導致嚴重的并發癥。
完全自主知識產權，加速產品上市
洲瓴醫療的脈沖電場消融系統擁有完全自主知識產權，已通過國家醫療器械檢驗機構的型式檢驗和生物學評價，并完成大動物實驗。早在2023年3月，該系統就在上海市胸科醫院完成了國內首例COPD臨床研究入組。此次多中心注冊臨床的開展，將加速PbroA脈沖電場系統在國內的上市進程，為呼吸介入治療領域增添一項重要工具。
2025年4月17日，廣州醫科大學附屬第一醫院李時悅教授團隊聯合洲瓴醫療創新團隊，成功實施脈沖電場消融系統多中心注冊臨床試驗首例受試者入組工作。此次入組標志著洲瓴醫療兩家主要研究者（PI）單位——廣州醫科大學附屬第一醫院與上海市胸科醫院，已全面完成注冊臨床試驗的標準化啟動工作。
該突破性進展具有三重里程碑意義：其一，標志著洲瓴醫療創新呼吸介入器械的注冊臨床研究進入標準化實施階段；其二，確立我國在全球慢性阻塞性肺疾病（COPD）介入治療領域的技術引領地位；其三，為長期受困于傳統治療方案難以逆轉氣道重構的我國近億慢性阻塞性肺疾病患者群體，提供了具有革命性意義的物理性治療選擇。
脈沖電場治療慢阻肺技術作為呼吸介入領域近年來的創新突破，因其獨特作用機制被臨床喻為"支氣管上皮換膚術"。該技術基于脈沖電場（Pulsed Electric Field, PEF）非熱消融原理，通過支氣管鏡介入手段對病變氣道黏膜實施精準消融。其核心優勢在于可調控的組織穿透深度，治療后黏膜上皮層可實現完全再生修復。
針對慢性氣道炎癥表型慢阻肺患者——這類患者以黏液高分泌表型為特征，伴有杯狀細胞等黏液生成細胞異常增生——該療法通過物理性消融作用從源頭減少黏液生成細胞數量，從而顯著改善氣道黏液高分泌狀態。這種病理生理機制的干預為患者帶來確切的臨床獲益，主要體現在降低急性加重風險、改善呼吸功能及提升生活質量等多個維度。
