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喜訊 | 奧泰康蘇州CDMO中心絲素蛋白貼敷料獲證

喜訊 | 奧泰康蘇州CDMO中心絲素蛋白貼敷料獲證

2025-04-24

引言

喜訊?????????奧泰康蘇州CDMO中心研發的「絲素蛋白貼敷料」獲國家藥監局批準上市

2025年4月22日,經國家藥品監督管理局公示,奧泰康蘇州CDMO中心研發的絲素蛋白貼敷料(蘇械注準20252140672)獲得NMPA批準上市,產品獲批國家第二類醫療器械注冊證。

絲素蛋白貼敷料,是由無紡布浸提蠶絲絲素蛋白溶液制成,適用于非慢性創面的覆蓋和護理。該產品的上市將為創面治療領域帶來更多選擇,其優異的臨床治療效果將大大提高患者的生活質量。

 

技術優勢:

1.絲素蛋白組成結構的 18 種氨基酸與人體皮膚組成類似,蠶絲內部構造與人體肌膚有87%的近似度,制成膜后對人體皮膚刺激性小,生物安全性極高,生物相容性好。

2.相對于已獲證產品絲蛋白創面敷料產品而言,本產品使用過程可以減少醫生的操作流程,降低患者的成本支出,使用更方便、更快捷,能夠滿足醫生對小范圍創面敷料的需求。

3.本品無菌、無防腐劑、無香精、無熒光劑、無色素、無化學添加劑。

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