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MA成果 | 奧泰康助力脫細胞基質獲證

MA成果 | 奧泰康助力脫細胞基質獲證

2025-07-15

引言

奧泰康MA解決方案助力脫細胞基質獲批上市

MA成果

近期,經國家藥品監督管理局公示,獨步吾奇生物醫療科技(江蘇)有限公司自主研發的產品脫細胞基質(國械注準20253141365 )獲得NMPA批準上市,奧泰康提供MA解決方案。

適用范圍、預期用途

產品配合球囊使用,適用于流產次數≥2次并發生子宮內膜損傷的,且需要開展宮腔中重度粘連松解術的、由臨床醫生判斷宮腔粘連的高風險人群患者,輔助預防術后宮腔再粘連。高風險人群詳見說明書。產品使用前需由臨床醫生充分告知患者受益與風險。

 

結構及組成、主要組成部分

本產品是由豬源組織經一系列脫細胞處理后制備的脫細胞基質,保留了細胞外基質的三維空間結構。產品的主要成分是膠原蛋白。本產品經輻照滅菌,無菌提供,一次性使用,有效期2年。

 

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